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摘要：得益于中国药物监管环境的不断优化，弥漫大B细胞淋巴瘤治疗领域20多年来的突破性创新产品优罗华得以快速获批进入中国。
1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物优罗华两项适应症获得中国国家药品监督管理局批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于治疗不适合接受造血干细胞移植的复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。
淋巴瘤作为常见的恶性肿瘤之一，目前在中国的发病率约为6.68/10万，每年约有10万名新发淋巴瘤患者，其中约70%为非霍奇金淋巴瘤。在非霍奇金淋巴瘤中，DLBCL是最常见的侵袭性恶性淋巴瘤，相较于其他淋巴系统恶性肿瘤预后更差。
优罗华的药物分子由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成，其抗体对于B淋巴细胞表面广泛表达的CD79b抗原具有高亲和力，可实现精准定位；在血液中高度稳定的“新型可裂解连接子”，在进入淋巴瘤细胞后通过裂解，释放出高杀伤力的细胞毒性药物，诱导肿瘤细胞凋亡。其独有的治疗靶点、独特的作用机制和创新的药物结构决定了其精准、高效的治疗优势。
自2020年起，在中国药物监管领域创新政策的支持下，优罗华作为淋巴瘤临床治疗亟需创新药之一，陆续在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、粤港澳大湾区和天津自贸区通过先行先试政策被纳入药品目录用于临床。同时，根据政府公示信息，包括天津惠民保、海南博鳌乐城全球特药险在内的地区惠民型商业补充医疗保险已将优罗华纳入了创新特药保障范围。
“对于淋巴瘤患者而言，若初始治疗不佳，反复复发将不断加重疾病和经济负担。” 淋巴瘤之家创始人顾洪飞先生表示，淋巴瘤患者在确诊或复发的初期往往身体、经济条件尚好，及早启动优罗华这类创新治疗，或可争取到最大的治愈机会。目前优罗华已被多地惠民型商业补充医疗保险纳入报销范围，大大降低了治疗门槛。
